條文內(nèi)容

　　第一百四十五條 生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

　　罪名精析

　　釋義闡明

　　本條是關(guān)于生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的犯罪及處罰的規(guī)定。

　　本條對原刑法第一百四十五條的修改主要有二處：一、放寬了定罪的標(biāo)準(zhǔn)。原條文規(guī)定生產(chǎn)、銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才能構(gòu)成本罪;本條修改為生產(chǎn)、銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，足以嚴(yán)重危害人體健康的，就可構(gòu)成犯罪，即并不一定要造成嚴(yán)重危害人體健康的實(shí)際后果，只要存在足以嚴(yán)重危害人體健康的實(shí)際危險(xiǎn)就可以構(gòu)成本罪。將法理上通常所說的“結(jié)果犯”改為“危險(xiǎn)犯”。這樣修改主要是考慮到醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料與廣大人民群眾的生命健康密切相關(guān)，生產(chǎn)、銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的行為，不僅是破壞了經(jīng)濟(jì)秩序，而且危害了公共安全，因而這種行為只要是足以危害不特定多數(shù)人的健康，其社會危害性就很嚴(yán)重了，應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任。二、對于“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的犯罪行為加重了處罰。原刑法第一百四十五條規(guī)定，有這種犯罪行為，對人體造成嚴(yán)重危害的，最高可以判處五年有期徒刑;本條規(guī)定，對人體造成嚴(yán)重危害的，最高可以判處十年有期徒刑。

　　根據(jù)本條的規(guī)定.生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪有以下構(gòu)成要件：1.行為人在主觀上是故意的。國家對于醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的生產(chǎn)單位有嚴(yán)格的審批程序，還制定了嚴(yán)格的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不準(zhǔn)出廠。作為生產(chǎn)者，對于所生產(chǎn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料是否達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是十分清楚的，如果生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材，其主觀故意是明顯的。作為銷售者，本條規(guī)定是在明知是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的情況下銷售的，才構(gòu)成本罪，這種情況銷售者當(dāng)然在主觀上是故意的。如果銷售者不知道是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而銷售的，不構(gòu)成本罪。2.生產(chǎn)者在客觀上具有生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的行為，銷售者在客觀上具有明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而予以銷售的行為。這里規(guī)定的“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”，主要是指國家衛(wèi)生主管部門或者醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)行業(yè)制定的旨在保障人們使用安全的有關(guān)質(zhì)量與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)最高人民法院2001年4月發(fā)布的《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，其注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可視為“保障人體健康的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。“醫(yī)療器械”，是指用于人體疾病診斷、治療、預(yù)防，調(diào)節(jié)人體等理功能或者替代人體器官的儀器、設(shè)備、材料、植入物和相關(guān)物品，如注射器、心臟起搏器、超聲波診斷儀等。“醫(yī)用衛(wèi)生材料”，是指用診斷、治療、預(yù)防人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理功能的輔助材料，如醫(yī)用紗布、藥棉等。3.生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，只要足以嚴(yán)重危害人體健康，就構(gòu)成犯罪。

　　本條對于生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的處罰，根據(jù)其對人體健康的危害不同，分為三檔：對生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

　　在實(shí)際執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)注意生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的區(qū)別，正確適用法律：如果一種行為觸犯兩種罪名，按照處刑較重的罪處罰。

　　構(gòu)成要件

　　一、概念

　　生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，是指生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

　　二、生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪構(gòu)成要件

　　(一)客體要件

　　本罪侵犯的客體是國家醫(yī)療用品管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán)。醫(yī)療器材、醫(yī)用衛(wèi)生材料和藥品一樣，與人們的生命健康安全息息相關(guān)。國家對醫(yī)療器材、醫(yī)用衛(wèi)生材料的生產(chǎn)，也一直采取從嚴(yán)控制的政策，不但對生產(chǎn)單位有嚴(yán)格的審批程序，還制定了嚴(yán)格的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把醫(yī)療器材、醫(yī)用衛(wèi)生材料的質(zhì)量關(guān)。但是，一些不法分子為了牟取暴利，仍然無視國家的法律規(guī)定，不顧人民群眾的生命健康，生產(chǎn)、銷售不符合特定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料。不但有權(quán)生產(chǎn)的單位不按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，一些根本無生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)的單位也生產(chǎn)、銷售劣質(zhì)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，給人民的生命健康安全帶來了極大危害，劣質(zhì)醫(yī)療器材、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人重傷、死亡的事件時(shí)有發(fā)生。行為人故意生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的醫(yī)療用品的行為，不僅侵犯了國家醫(yī)療用品管理制度而且常常致人傷殘或死亡，危害人民的健康和生命安全。

　　本罪的犯罪對象為不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料。

　　1.醫(yī)療器械是指專門用于診斷、治療、預(yù)防人體疾病，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能或者替代人體器官的機(jī)械設(shè)備、儀器用具等，包括治療設(shè)備如手術(shù)設(shè)備、診斷設(shè)備如超聲波診斷儀、輔助設(shè)備如制冷設(shè)備等。

　　醫(yī)用衛(wèi)生材料是指用于診斷、治療、預(yù)防疾病，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的輔助材料，如紗布、藥棉等。

　　2.該醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所謂國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是指國家衛(wèi)生主管部門或醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)行業(yè)制定的旨在保障人們使用安全，不危害人體健康的有關(guān)質(zhì)量與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　(二)客觀要件

　　本罪在客觀方面表現(xiàn)為行為人實(shí)施了生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

　　所謂生產(chǎn)和銷售，對于本罪行為來講，可以是一次性地生產(chǎn)銷售，也可以是多次性地生產(chǎn)或銷售;但多數(shù)場合表現(xiàn)為接續(xù)性地多次生產(chǎn)、銷售。因而在犯罪的表現(xiàn)形態(tài)上，本罪也相應(yīng)地另現(xiàn)為：可以是以一次性的“行為”即告犯罪成立的既遂犯形態(tài)，也可表現(xiàn)為多次行為，例如多次性地零件生產(chǎn)、部件組裝到總裝配完成的接續(xù)犯形態(tài)。后者場合，其多次性的生產(chǎn)或銷售行動(dòng)的總和，方構(gòu)成本罪客觀要件上的一個(gè)“行為”并告犯罪完成。因而在導(dǎo)致法定實(shí)害結(jié)果的場合，應(yīng)以接續(xù)犯的定罪原則確認(rèn)其多次行為為一罪并定罪判刑。

　　從行為方式來看，一般而言，本罪只能由積極的作為方式構(gòu)成，即只能以積極地加工、制造或銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的行為構(gòu)成本罪。

　　根據(jù)本條的規(guī)定，行為導(dǎo)致對人體健康造成嚴(yán)重危害，方能成立本罪。對其“嚴(yán)重危害”可掌握為：其不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械和醫(yī)用衛(wèi)生材料已經(jīng)造成一人以上死亡、二人以上重傷害或多人輕傷害。至于其重傷害和輕傷害的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部和司法部聯(lián)合頒發(fā)的《人體重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》或《人體輕傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)來判定。

　　本罪是選擇性罪名。只要是實(shí)施其中一個(gè)行為即構(gòu)成本罪。

　　1.生產(chǎn)和銷售行為是選擇性關(guān)系，實(shí)施其中一個(gè)行為即構(gòu)成本罪。如果行為人生產(chǎn)了劣質(zhì)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，又銷售了自己生產(chǎn)的物品，并不數(shù)罪并罰，仍按本罪處罰;如果行為人生產(chǎn)了劣質(zhì)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，又銷售了他人生產(chǎn)的劣質(zhì)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，則按生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪和銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪并罰。

　　2.國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是選擇性關(guān)系，不符合其中一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)即構(gòu)成犯罪。

　　(三)主體要件

　　本罪的主體要件為一般主體，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡。具有刑事責(zé)任能力的任何自然人均可構(gòu)成本罪。依本節(jié)第150條之規(guī)定，單位也能成為本罪的主體。

　　(四)主觀要件

　　本罪的主觀方面是故意，即行為人明知所生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而仍然故意生產(chǎn)和銷售。從其主觀目的分析，構(gòu)成本罪的行為人一般是為牟取暴利，并不直接追求對人體的健康造成嚴(yán)重危害咱對這一結(jié)果采取放任態(tài)度。由此可知，本罪的主觀方面是間接故意。

　　認(rèn)定要義

　　一、本罪與一般違法行為的界限

　　依本條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成本罪，如果沒有對人體健康造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成本罪。另外，雖然對人體健康沒有造成嚴(yán)重危害，但銷售金額達(dá)5萬元以上的，依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪處罰。在司法實(shí)踐中，行為人過失地生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的，一般不認(rèn)定為犯罪，其中對于致人重傷、死亡等情節(jié)特別嚴(yán)重的，可根據(jù)重大責(zé)任事故罪或者玩忽職守罪處理。

　　二、本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

　　兩罪的主要區(qū)別：

　　1.侵犯的客體不同。前者侵犯國家醫(yī)療用品管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán);而后者則侵犯了國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制莊和消費(fèi)者的合法權(quán)益，

　　2.犯罪對象不同。前者的犯罪對象僅限于不符合國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，而后者范圍很廣，包括一切產(chǎn)品。

　　3.構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。前者要求對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成本罪;而后者是數(shù)額犯，要求“銷售金額在五萬元讓上”才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

　　生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，不構(gòu)成本罪，但其銷售金額在五萬元以上的，應(yīng)依本法第149條規(guī)定，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪量刑。生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，構(gòu)成本罪，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪、應(yīng)依照處刑較重的規(guī)定處罰。

　　三、本罪與玩忽職守罪的界限

　　在司法實(shí)踐中企業(yè)的國家工作人員，由于工作嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任疏忽大意，致使生產(chǎn)或銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，甚至引起嚴(yán)重危害的、定性較為困難，是定本罪還是定玩忽職守罪。我們認(rèn)為對此種情況應(yīng)定玩忽職守罪，因?yàn)橥婧雎毷刈锸沁^失犯罪，對生產(chǎn)、銷售不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料既非故意，又非明知。而本罪則是故意犯罪，明知所生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而仍然故意生產(chǎn)、銷售。

　　立案標(biāo)準(zhǔn)

　　生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

　　1. 進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

　　2. 進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代調(diào)節(jié)、補(bǔ)償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的;

　　3.用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的;

　　4.用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的;

　　5.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的;

　　6.其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，視為本條規(guī)定的“銷售”。

　　量刑標(biāo)準(zhǔn)

　　犯本罪，依其情節(jié)不同，分別承擔(dān)以下刑事責(zé)任：

　　1.生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

　　所謂“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，是指因使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料對人體直接造成傷害，或出現(xiàn)醫(yī)療事故，導(dǎo)致醫(yī)源性疾病或者因醫(yī)療器械的質(zhì)量問題而使病人延誤治療。使病人病情惡化等等情況。

　　2.后果特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

　　所謂“后果特別嚴(yán)重”，是指致多人重傷，如致人殘廢、器官失去功能、癱瘓等，或者致人死亡等等。

　　3.情節(jié)特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

　　所謂“情節(jié)特別惡劣”，是指后果嚴(yán)重中那些作案方式、手段、主觀惡性極大的部分。

　　4.單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述對個(gè)人的規(guī)定處罰。

　　解釋性文件

　　最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)(2008年6月25日施行 公通字〔2008〕36號)

　　……

　　第二十一條[生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案(刑法第一百四十五條)]生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

　　(一)進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

　　(二)進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補(bǔ)償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的;

　　(三)用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不合符強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的;

　　(四)用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的;

　　(五)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的;

　　(六)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，視為本條規(guī)定的“銷售”。

　　最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋(2003年5月15日施行 法釋〔2003〕8號)

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　　第三條 在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)用于防治傳染病的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是用于防治傳染病的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，不具有防護(hù)、救治功能，足以嚴(yán)重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪，依法從重處罰。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人，知道或者應(yīng)當(dāng)知道系前款規(guī)定的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪，依法從重處罰。

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　　第十八條 本解釋所稱“突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害”，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的災(zāi)害。

　　最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋(2001年4月10日施行 法釋〔2001〕10號)

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　　第六條 生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十五條規(guī)定的對人體健康造成嚴(yán)重危害。

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　　第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

　　第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　第十一條 實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

　　第十二條 國家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

　　證據(jù)規(guī)格

　　第一百四十五條 證據(jù)規(guī)格

　　生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪：

　　(一)主體方面(一般主體)

　　(二)關(guān)于本罪主觀方面的證據(jù)

　　1.證明主觀方面的主要共性證據(jù)

　　(1)犯罪嫌疑人、被告人的供述和辯解，證實(shí)：

　　1生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的動(dòng)機(jī)、目的及預(yù)謀情況;

　　2是否明知自己生產(chǎn)、銷售的是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材可能給消費(fèi)者造成的損害后果的認(rèn)知程度;

　　3生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的時(shí)間、地點(diǎn)、參與人、分工、生產(chǎn)方式、經(jīng)過、結(jié)果、有無合法手續(xù)、是否經(jīng)過批準(zhǔn)，以及是否曾受過查處、行政處罰等;

　　4共同犯罪的，行為人之間犯意崛起、聯(lián)絡(luò)、分工及共同犯罪下實(shí)施的行為;

　　(2)被害人陳述、證人證言，證實(shí)行為人明知自己生產(chǎn)、銷售的是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，及其對不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材可能給消費(fèi)者造成的損害后果所持的心理態(tài)度;

　　(3)物證、書證、勘查檢驗(yàn)筆錄、鑒定意見、視聽資料、電子數(shù)據(jù)。

　　1不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的原物、材料原物，產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品廣告、醫(yī)用器材生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、批準(zhǔn)文號等，證實(shí)行為人主觀上明知自己生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材;

　　2生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材場所的勘查檢驗(yàn)筆錄、行政處罰決定書、扣押清單、書信、日記等，證實(shí)行為而故意逃避檢查或曾受過查處、行政處罰等，進(jìn)而證實(shí)明知自己生產(chǎn)的是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材;

　　3不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定意見、批準(zhǔn)文件、許可證的文檢、痕檢鑒定意見和司法會計(jì)鑒定及視聽資料、電子數(shù)據(jù)等，證實(shí)行為人明知所生產(chǎn)、銷售的是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用其擦。

　　2.證明犯罪主觀方面的特征證據(jù)

　　證明生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪主觀方面的證據(jù)除具備上述共性證據(jù)外，根據(jù)具體情況，還需特別了解以下內(nèi)容：

　　(1)證明單位犯本罪的主觀故意時(shí)，還需要通過收取和提取單位的法定代表人、直接主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員的供述、單位集體討論記錄、有關(guān)負(fù)責(zé)人簽署的文件、單位的財(cái)務(wù)賬目等書證及相關(guān)證人證言等證據(jù)材料;

　　(2)證明以生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪共犯論處的行為人的主觀故意時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)收集和提取能夠證明其知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施了生產(chǎn)、下配售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的犯罪行為，并實(shí)施了為其提供貸款、資金、賬號、許可證件等等便利條件，獲證提供制假生產(chǎn)技術(shù)的行為，“知道”或者“應(yīng)當(dāng)知道”的具體證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)參見主編第三章第二節(jié)“明知”的有關(guān)內(nèi)容并結(jié)合本罪的具體情況綜合認(rèn)定。

　　本罪在主觀方面由故意構(gòu)成，即行為人明知生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材而仍然予以生產(chǎn)、銷售，行為人通常具有非法的目的，但非法牟利的目的不是構(gòu)成本罪的必備要件，是否盈利、盈利多少不影響本罪的成立。

　　(三)關(guān)于本罪客觀方面的證據(jù)

　　1. 犯罪嫌疑人、被告人供述和辯解。證實(shí)：

　　(1)生產(chǎn)者在何時(shí)、何地以及由何人如何加工制造不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，生產(chǎn)設(shè)備、原材料的來源和數(shù)量，不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的生產(chǎn)次數(shù)及各次的數(shù)量;

　　(2)生產(chǎn)及銷售者在何時(shí)、何地，通過何種渠道向何人銷售了不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材、銷售的數(shù)量和價(jià)格情況;

　　(3)銷售者在何時(shí)、何地，通過何種渠道向何人購買或銷售了不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材、購買或銷售的數(shù)量及價(jià)格情況;

　　(4)生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的資金來源和賬目情況;

　　(5)消費(fèi)者的數(shù)量和地區(qū)分布情況，消費(fèi)者的人身財(cái)產(chǎn)權(quán)益受損的詳細(xì)情況和具體數(shù)額;消費(fèi)者是否投訴了醫(yī)用器材的質(zhì)量問題;

　　(6)是否假冒了他人的注冊商標(biāo)，是否盜用了他人的專利;

　　(7)詳細(xì)描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的特征。包括外觀特征、內(nèi)在結(jié)構(gòu)特征等;該醫(yī)療器材是否符合國家或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)用器材標(biāo)準(zhǔn)等;正常的使用有無可能足以危害人體健康;

　　(8)是否系涉嫌犯罪單位的直接主管人員或直接責(zé)任人員;是否又何妨的經(jīng)營執(zhí)照及許可證;涉案單位的主要經(jīng)營活動(dòng)及其生產(chǎn)、銷售的所得歸屬情況;

　　(9)共同犯罪的，應(yīng)重點(diǎn)詢問起意、策劃、分工、實(shí)施等情況，查明每一個(gè)犯罪嫌疑人在共同犯罪中的地位和作用;

　　(10)是否曾受到有關(guān)國家機(jī)關(guān)或部門的查處，是否由以暴力、威脅方法抗拒查處的行為，在生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材過程中，是否有國家工作人員給予照顧或保護(hù)以及照顧或保護(hù)的方式等。

　　2. 被害人的陳述。證實(shí)：

　　(1)在何地、何時(shí)、向何人(或單位)購買了何種醫(yī)用器材，購買的數(shù)量和價(jià)格;

　　(2)醫(yī)用器材的特征，包括外觀特征和內(nèi)在結(jié)構(gòu)特征及生產(chǎn)者、銷售者對該醫(yī)用器材質(zhì)量性能的宣傳說明;

　　(3)購買時(shí)是否知曉所買醫(yī)用器材系不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，使用情況、被害人是否遭受了身體健康的損害和財(cái)產(chǎn)損失、對案件處理的意見與要求。

　　3. 證人證言。應(yīng)重點(diǎn)詢問生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的單位或個(gè)人所聘用、雇傭的人以及被害人的親人等知情人。證實(shí)：

　　(1)與犯罪嫌疑人、被告人或被害人的關(guān)系;

　　(2)證人所知悉的與案件相關(guān)的事實(shí)，如犯罪嫌疑人、被告人生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量，被害人購買不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量，被害人因使用該器材而受到的身體損害和財(cái)產(chǎn)損失情況等;

　　(3)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的詳細(xì)情況，包括外觀特征，內(nèi)在結(jié)構(gòu)、性能、是否符合說明或廣告中介紹的情況等;

　　4.物證、書證：

　　(1)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的原物及其原料、材料原物的清單和照片;

　　(2)生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材現(xiàn)場的照片;

　　(3)生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的設(shè)備及清單和照片;

　　(4)生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的資金及其清單和照片;

　　(5)被害人受損財(cái)產(chǎn)的實(shí)物及其清單和照片;

　　(6)有關(guān)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的說明書、廣告、宣傳單、檢驗(yàn)證;

　　(7)醫(yī)藥器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國務(wù)院衛(wèi)生行政等部門規(guī)定禁止使用的醫(yī)用器材名錄;

　　(8)生產(chǎn)許可證、銷售許可證等;

　　(9)與生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材有關(guān)的產(chǎn)銷合同、銷售收據(jù)等材料;

　　(10)有關(guān)部門出具的封存不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的證明及處罰決定;

　　(11)死亡證明、醫(yī)學(xué)診斷證明及醫(yī)療費(fèi)收據(jù);

　　(12)其他證據(jù)材料，如消費(fèi)者協(xié)會、衛(wèi)生防疫部門等收到的投訴材料、工商管理等部門出具的犯罪嫌疑人、被告人不具備合法經(jīng)營資格的證明、會議記錄等。

　　5.鑒定意見：

　　(1)法律、行政法規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(包括視頻藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))出具的產(chǎn)品質(zhì)量鑒定意見：

　　(2)刑事科學(xué)技術(shù)鑒定書，生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的估價(jià)鑒定書、醫(yī)用器材損害鑒定書、財(cái)產(chǎn)損害估價(jià)鑒定意見書等;

　　6.勘驗(yàn)檢查筆錄。包括不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材的生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場、隱匿現(xiàn)場、人身財(cái)產(chǎn)損害現(xiàn)場及相關(guān)物品的勘驗(yàn)檢查筆錄、勘查圖及照片。

　　7.視聽資料、電子數(shù)據(jù)，包括有關(guān)錄音、錄像等資料和電子資料等。

　　8.其他證明材料。如舉報(bào)、控告材料、發(fā)破案報(bào)告、收繳筆錄等。

　　(四)關(guān)于本罪客體的證據(jù)

　　通過犯罪嫌疑人、被告人的供述和辯解、被害人的陳述、證人證言、物證、書證、鑒定意見、勘查檢驗(yàn)筆錄等證據(jù)，證實(shí)行為人的行為的行為侵犯了國家對醫(yī)用器材質(zhì)量監(jiān)督管理的制度和不特定多數(shù)人的生命安全和健康權(quán)利。

　　案例精選

　　郭永樂、郭永攀等生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材一審案(2016)滬0109刑初874號-中國裁判文書網(wǎng)

　　【裁判摘要】

　　被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某分別結(jié)伙，明知是不符合保障人體健康的醫(yī)療器械仍予以生產(chǎn)、銷售，足以嚴(yán)重危害人體健康，其行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪。

　　郭永樂、郭永攀等生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材一審案

　　基本案情：

　　公訴機(jī)關(guān)上海市虹口區(qū)人民檢察院。

　　被告人郭某甲，男，1980年10月22日出生，漢族，戶籍所在地河南省周口市。辯護(hù)人周士炯，上海全程律師事務(wù)所律師。

　　被告人郭某乙，男，1989年5月25日出生，漢族，戶籍所在地河南省周口市。辯護(hù)人辛果，上海明梓律師事務(wù)所律師。

　　被告人梁某某，男，1984年7月13日出生，漢族，戶籍所在地江蘇省揚(yáng)州市。

　　被告人韋某，男，1983年7月4日出生，漢族，戶籍所在地江蘇省揚(yáng)州市。

　　上海市虹口區(qū)人民檢察院以滬虹檢訴刑訴〔2016〕739號起訴書指控被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，于2016年11月18日向本院提起公訴。本院依法適用簡易程序，實(shí)行獨(dú)任審判，公開開庭審理了本案。上海市虹口區(qū)人民檢察院指派檢察員謝某某出庭支持公訴，被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某及郭的辯護(hù)人周士炯、辛果均到庭參加訴訟。現(xiàn)已審理終結(jié)。上海市虹口區(qū)人民檢察院指控被告人郭某甲、郭某乙結(jié)伙于2016年2月起，在被告人郭某乙居住的河南省鄭州市中原區(qū)后河蘆村XXX號樓1單元3樓房間內(nèi)，將由江蘇省蘇州市松康醫(yī)用器材有限公司非法生產(chǎn)的帶囊電極導(dǎo)管(腔道介入治療儀的組成部分)的電極頭更換為假冒上海淞行實(shí)業(yè)有限公司注冊商標(biāo)的電極頭，還將該商標(biāo)的電極頭寄給蘇州市松康醫(yī)用器材有限公司用于生產(chǎn)，而后加價(jià)銷售給被告人梁某某、韋某。被告人梁某某、韋某將上述帶囊電極導(dǎo)管經(jīng)翻包加工，更換為有上海淞行實(shí)業(yè)有限公司標(biāo)識的包裝后，再加價(jià)銷售給顏某某(另案處理)，顏某某于2016年7月在其開設(shè)的名為康久安醫(yī)械的網(wǎng)店將5箱共計(jì)600支帶囊電極導(dǎo)管銷售給北京市軍都醫(yī)院。2016年8月10日，被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某在鄭州市、揚(yáng)州市被上海市公安局虹口分局民警抓獲，民警在顏某某住處查獲帶囊電極導(dǎo)管成品340支。案發(fā)后，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心鑒定：送檢顏某某處帶囊電極導(dǎo)管(抽樣基數(shù)300)及北京市軍都醫(yī)院帶囊電極導(dǎo)管(抽樣基數(shù)120)樣品中分別有40支樣品均檢驗(yàn)出有菌生長，不符合YZB/國7846-2014《腔道介入治療儀》4.11.5.2標(biāo)準(zhǔn)要求。上述事實(shí)，被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某及郭的辯護(hù)人在開庭審理過程中均無異議，并有證人丁某某、徐某某、莊某某、沈某某、顏某某等人的證言，上海市公安局虹口分局制作的《搜查筆錄》、《扣押清單》、《調(diào)取證據(jù)清單》、拍攝的物證照片及出具的《案發(fā)經(jīng)過》，國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》等證據(jù)證實(shí)，足以認(rèn)定。

　　本院認(rèn)為，被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某分別結(jié)伙，明知是不符合保障人體健康的醫(yī)療器械仍予以生產(chǎn)、銷售，足以嚴(yán)重危害人體健康，其行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪。上海市虹口區(qū)人民檢察院指控被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪罪名成立。案發(fā)后，上述4名被告人均能如實(shí)供述自己的罪行，依法可從輕處罰。關(guān)于辯護(hù)人庭審中提出對被告人郭某甲、郭某乙適用緩刑的辯護(hù)意見，本院認(rèn)為本案被告人的行為涉及患者的治療效果及身體健康的安全，具有較大的社會危害性，不宜適用緩刑，故該辯護(hù)意見本院不予采納。為維護(hù)國家對醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理制度，保護(hù)公民的生命、健康安全，依照《中華人民共和國刑法》第一百四十五條、第二十五條第一款、第六十七條第三款及第六十四條之規(guī)定，判決如下：

　　一、被告人郭某甲犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處拘役四個(gè)月，并處罰金人民幣二萬元。(刑期從判決執(zhí)行之日起計(jì)算。判決執(zhí)行以前先行羈押的，羈押一日折抵刑期一日，即自2016年8月10日起至2016年12月9日止。罰金自本判決生效之日起一個(gè)月內(nèi)向本院繳納。)

　　二、被告人郭某乙犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處拘役四個(gè)月，并處罰金人民幣二萬元。(刑期從判決執(zhí)行之日起計(jì)算。判決執(zhí)行以前先行羈押的，羈押一日折抵刑期一日，即自2016年8月10日起至2016年12月9日止。罰金自本判決生效之日起一個(gè)月內(nèi)向本院繳納。)

　　三、被告人梁某某犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處拘役四個(gè)月，并處罰金人民幣二萬元。(刑期從判決執(zhí)行之日起計(jì)算。判決執(zhí)行以前先行羈押的，羈押一日折抵刑期一日，即自2016年8月10日起至2016年12月9日止。罰金自本判決生效之日起一個(gè)月內(nèi)向本院繳納。)

　　四、被告人韋某犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處拘役四個(gè)月，并處罰金人民幣二萬元。(刑期從判決執(zhí)行之日起計(jì)算。判決執(zhí)行以前先行羈押的，羈押一日折抵刑期一日，即自2016年8月10日起至2016年12月9日止。罰金自本判決生效之日起一個(gè)月內(nèi)向本院繳納。)

　　五、繳獲不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材予以沒收。如不服本判決，可在接到判決書的第二日十日內(nèi)，通過本院或者直接向上海市第二中級人民法院提出上訴。書面上訴的，應(yīng)當(dāng)提交上訴狀正本一份，副本二份。

　　審判員周軍

　　二〇一六年十一月二十八日

　　書記員莫振英