藥品是用來治療疾病、拯救患者的物品，其生產(chǎn)、銷售有著嚴格的法律規(guī)定，任何人不得隨意進行生產(chǎn)或是銷售，否則構(gòu)成犯罪。那么生產(chǎn)、銷售假藥罪需要哪些犯罪構(gòu)成?下面讓我們一起來看看上海靜安律師事務(wù)所為大家進行的相應(yīng)的解答吧。

　　（一）客體要件

　　生產(chǎn)出售假藥罪侵占的客體是國家藥政管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán)。

　　藥品，間接關(guān)系到國民的康健和性命，國度從來對藥品的生產(chǎn)與經(jīng)銷的監(jiān)視治理非常看重。為了保障藥品品質(zhì)，增長藥品療效，保證人們用藥平安，保護國民身材康健，國度前后制定了一系列法律法例，對無關(guān)藥品的生產(chǎn)、出售及其監(jiān)視治理都做了翔實的規(guī)定。1984年9月第六屆天下人大常委會第七次集會通過了《中華國民共和國藥品管理法》，這是我國第一部比擬完整、比擬體系、比擬集合的無關(guān)藥品治理方面的特地法典。該法于2013年12月28日經(jīng)第十二屆天下人大常委會第六次集會批改。1985年4月，國度醫(yī)藥管理局頒發(fā)了《對于貫徹（藥品管理法）的有關(guān)暫行規(guī)定》。同年7月，鑒于不少地方發(fā)現(xiàn)了制造、出售假藥等嚴重危害人民生命健康的犯罪活動，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于抓緊從嚴打擊制造、出售假藥、……等嚴重危害人民生命健康的犯罪活動的通知》。1989年1月，經(jīng)國務(wù)院批準，國家衛(wèi)生部又發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，對藥品管理法作了權(quán)威的解釋和進一步的補充與說明。《藥品管理法》第45條規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售假藥”。因此，任何生產(chǎn)、銷售假藥的行為，都是對藥品管理制度的侵犯。

　　生產(chǎn)出售假藥罪的犯法工具，只限于假藥。本條第2款規(guī)定，本條所稱假藥，是指根據(jù)藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處置的藥品、非藥品。依據(jù)《藥品管理法》第45條之規(guī)定，有以下情況之一者，為假藥：（1）藥品所含成分的稱號與國度藥品規(guī)范規(guī)定的成分不符的。（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有以下情況之一的藥品，按假藥處置：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)視治理部分規(guī)定阻止應(yīng)用的；（2）按照藥品管理法必須同意而未經(jīng)同意生產(chǎn)、出口，或許依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　作為生產(chǎn)出售假藥罪犯法工具的假藥，專指人用藥，而不包括獸用藥或其余動植物用藥。生產(chǎn)、出售的是不是假藥，一般要請藥品檢驗機構(gòu)出具鑒定結(jié)論。

　　（二）客觀要件

　　生產(chǎn)出售假藥罪在主觀方面體現(xiàn)為生產(chǎn)、出售假藥的行動。統(tǒng)統(tǒng)創(chuàng)造、加工、收集、采集某種物品充任及格或特定藥品的行動，都是生產(chǎn)假藥的行動，如以某種原材料創(chuàng)造、加工成不合格藥品，收集非藥品充任藥品，將他種藥品充任此種藥品，采集阻止應(yīng)用的、蛻變不克不及藥用的物品或被傳染不克不及藥用的物品充任藥品等，都是生產(chǎn)假藥的行動。統(tǒng)統(tǒng)有償供應(yīng)假藥的行動，都是出售假藥的行動，出售的體式格局既多是地下的，也可能是秘密的；既可能是批量銷售，也可能是零散銷售；既可能是行為人請求對方購買，也可能是對方請求行為人轉(zhuǎn)讓；既可能是直接交付對方，也可能是間接交付對方；有償轉(zhuǎn)讓假藥既可能是獲取金錢，也可能是獲取其他物質(zhì)利益；既可能是在交付假藥的同時獲得利益，也可能是先交付假藥后獲取利益或者先獲取利益后交付假藥。假藥的來源既可能是自己生產(chǎn)的，也可能是自己購買的，還可能是通過其他方法取得的。銷售的對方?jīng)]有限制，即不問購買人是否達到法定年齡、是否具有辨認控制能力、是否與銷售人員具有某種關(guān)系。

　　生產(chǎn)出售假藥罪本來屬于刑法理論中的風(fēng)險犯，行為人生產(chǎn)、出售假藥假如達到足以嚴重傷害人體康健的水平，即組成生產(chǎn)出售假藥罪，其實不請求曾經(jīng)實踐造成傷害人體康健的水平。《刑法修正案（八）》將生產(chǎn)出售假藥罪修改成行為犯，只要有實施生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成犯罪。 根據(jù)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》的規(guī)定，生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：（1）含有超標準的有毒有害物質(zhì)的；（2）不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的；（3）所表明的適應(yīng)證或許性能主治超越規(guī)定局限，大概造成貽誤診治的；（4）不足所標目的搶救必需的無效成分的；（5）其余足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重至害的情形。本條規(guī)定的“假藥”；是指依照＜中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定屬 F假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

　　依據(jù)《最高人民法院、最高國民檢察院對于辦理生產(chǎn)、出售偽劣商品刑事案件詳細筻用法律多少問題的說明＞的規(guī)定，經(jīng)省級以上藥品監(jiān)視治理部分配置或許肯定的藥品壘驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、出售的假藥擁有下列情形之一的，應(yīng)認定為本條規(guī)定的“足以嚴宦危害人體健康”：（1）含有超標準的有毒有害物質(zhì)的；（2）不含所標明的有效成分，礦能貽誤診治的；（3）所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的（4）缺乏所標明的急救必需的有效成分的。

　　2001年《最高國民法院、最高國民檢察院對于辦理生產(chǎn)、出售偽劣商品刑事案件善體使用法律多少問題的說明＞難以饜足法律實際的需求。比方2006年齊齊哈爾第二趔藥無限公司制售假藥案、2006年安徽華源公司假欣弗案、2006年假避孕藥品案、007年冒充“人用狂犬病疫苗”案等嚴重傷害國民群眾的性命康健平安，嚴重傷害藥矗行業(yè)的團體進展和市場失常秩序；嚴重侵害我國在國際社會上的抽象，是以，有必享對生產(chǎn)、出售假藥、劣藥刑事案件中的法律問題出臺特地的法律說明。《最高人民法宅、最高國民檢察院對于辦理生產(chǎn)、出售假藥、劣藥刑事案件詳細使用法律多少問題的翠釋》第1條明確規(guī)定：“生產(chǎn)、出售的假藥擁有以下情況之一的，應(yīng)該認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的‘足以嚴重傷害人體康健’：（一）按照國家藥品規(guī)范不該含有有毒亨害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的；（二）屬于麻醉專品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；三》以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；（四）屬于注射劑藥品矗、急救藥品的；（五）沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的；六》其他足以嚴重危害人體健康的情形。對前款第（一）項、第（六）項規(guī)定的情形匡以確定的，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗。執(zhí)法機關(guān)根據(jù)檢驗結(jié)論，結(jié)合假藥標明的適應(yīng)病癥、對人體健康可能造成的危害程度等情況認定。”

　　這一說明對于“足以嚴重傷害人體康健”的規(guī)定與2001年的法律說明相比有比較大的調(diào)解。主要有三個方面的情況：第一種情況，增補了本來的規(guī)定。比方2001年的說明 將“含有超標準的有毒無害物質(zhì)”作為“足以嚴重傷害人體康健”的一種情況，然則實踐中還存在“不該含有有毒無害物質(zhì)而含有”的情形。此次法律說明就把這兩種情況都做了規(guī)定。第二種情況，增加了規(guī)定。屬于這類情況的有四項規(guī)范，當(dāng)初法律說明每一條第二項到第五項，這幾項都屬于社會危害性比擬嚴重，群眾反映強烈，司法實踐主要解決的情形。第三種情形，刪除了規(guī)定。例如：原來解釋的第二項規(guī)定的“不含所示明的有效成分，可能貽誤診治的”，從司法實踐來看，“不含所標明的有效成分”是界定這個藥是不是假藥的一個條件，因為生產(chǎn)、銷售假藥罪的條件有兩個，一是假藥，二 是足以嚴重危害人體健康。某一個藥品不含有所標明的有效成分，是認定該藥品是否為假藥的條件。“可能貽誤診治”，從司法實踐來看，要界定、要認定是比較困難的，可操作性比較差，所以這次把這一項刪除了。

　　《刑法修正案（八）》將生產(chǎn)出售假藥罪修改成行為犯，只需有實行生產(chǎn)、出售假藥的行動，即組成犯罪。不過，生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)顯著輕微的危害不大的，根據(jù)本法第13條的規(guī)定，不構(gòu)成犯罪。

　　（三）主體要件

　　生產(chǎn)出售假藥罪的主體為普通主體。凡達到法定刑事義務(wù)歲數(shù)，且擁有刑事義務(wù)才能的自然人都可組成生產(chǎn)出售假藥罪，依本節(jié)第150條之規(guī)定，單元亦能成為生產(chǎn)出售假藥罪主體，單元犯生產(chǎn)出售假藥罪時，實施兩罰制，即對單元判處罰金，對其間接主管的義務(wù)職員和其余間接義務(wù)職員，依本條規(guī)定懲罰。依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第9條規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

　　（四）主觀要件

　　生產(chǎn)出售假藥罪只能由有意組成，即行為人明知本人生產(chǎn)、銷售的是假藥，必然危害人體健康，但仍進行生產(chǎn)、銷售。

　　行為人的目的大多因此營利為目的，但也弗成否定以其他目的而實行犯法的存在，如為了侵害某個名牌廠家的信用，而少量生產(chǎn)、出售偽劣產(chǎn)物等等。是以，以營利為目的不作為組成生產(chǎn)出售假藥罪的需要要件，只需行為人有意生產(chǎn)、出售假藥，足以嚴重傷害人體康健的，就能組成生產(chǎn)銷售假藥罪。如果生產(chǎn)者不是故意生產(chǎn)假藥，而是由于過失或者制造過程中的缺陷，使生產(chǎn)出來的產(chǎn)品未能全部達到規(guī)定的質(zhì)量標準，就不構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪；如果銷售者非故意銷售假藥，而是因未能識別而誤售假藥，或者司藥人員抓錯了藥，致使他人健康受損，同樣不構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪。如果上述行為造成嚴重后果，應(yīng)追究刑事責(zé)任的，可以依照重大責(zé)任事故罪、玩忽職守罪追究刑事責(zé)任。

　　華律網(wǎng)小編對此問題的回答如上，在我國《刑法》中規(guī)定了，生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為，其性質(zhì)十分惡劣，影響社會安定，關(guān)于此罪具體的構(gòu)成要件如上。歡迎大家找到上海靜安律師事務(wù)所在線法律咨詢。